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      簡歷ID:1676846858

      工作經驗:23年
      性  別:男 年  齡:43歲(1979年03月)
      婚  姻:已婚 民  族:漢
      身  高:172CM 體  重:74KG
      戶籍戶口:河南·信陽 現居住地:河南·信陽
      最高學歷:本科統招 專業方向:生物制藥
      畢業院校:西南大學 職稱資格:中級職稱
      工作經驗:23年
      工作性質: 全職
      期望行業: 生物工程、制藥
      期望職位: 質量總監,質量負責人,質量受權人
      意向地區: 不限
      期望月薪: 2-3萬元
      食宿要求: 要求包吃包住
      到崗時間: 1-3個月
      其他要求:繳納養老金
      1、本人具有肯吃苦,肯鉆研的精神,及熱愛公司,視公司利益如生命和強烈的團隊精神;
      2、有較強的組織領導能力和團隊協作能力,有較強的事業心、責任心和進取心,有較好的語言表達能?力和應變能力;
      3、能獨立完成某些工作,有一定的公文寫作能力,為人誠實穩重,具有較高的集體榮譽感;?
      4、帶領公司生產質量管理體系團隊傳播正能量,愛崗敬業、營造愛學習、比學習、以業務知識來武裝?自已,熱愛生活、熱愛工作崗位。
      2017年09月~至今(5年1個月) 廣******司 質量部 質量總監
      工作內容: 1、貫徹執行藥品質量管理的法律、法規和行政規章,全面負責公司的質量管理工作。?
      2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系,確保質量管理體系的良好運行。?
      3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、?協調和檢?查、考核工作。?
      4、與供應商保持溝通,維護公司良好的質量形象。?
      5、對供應商進行質量審計等工作。
      2011年07月~2017年09月(6年2個月) 廣******司 質量部 質量負責人、質量受權人
      工作內容: 1、負責指導驗證總計劃、檢驗用儀器、設備驗證、公用系統驗證、檢驗方法驗證、產品工藝驗證、清?潔方法驗證及再驗證等驗證文件起草、實施;?2、負責審核產品相關各種SOP、批記錄及其輔助記錄;?3、變更、偏差、OOS/OOT、投訴、退貨等調查、跟蹤與處理;?4、國內外各種客戶問卷的回復,參與客戶質量問題的溝通;
      5、起草年度質量報告/月度質量監控;?6、現場質量監控;?7、監督檢查檢驗原始記錄、報告等。
      2006年03月~2011年07月(5年4個月) 黑******司 質量部 質量部經理
      工作內容: 1、負責指導驗證與確認文件起草、執行;
      ?2、負責審核產品相關各種操作規程、批記錄及其輔助記錄;
      ?3、變更、偏差、CAPA、投訴、退貨及召回等調查、跟蹤與處理;
      ?4、客戶問卷的回復,參與客戶質量問題的溝通;
      ?5、起草年度質量報告/月度質量監控;?
      6、現場質量監控;?
      7、監督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況,發現問題及時處理;
      ?8、參與?GMP?自查。
      1999年07月~2006年03月(6年8個月) 西******司 生產部 車間副主任
      工作內容: 1、生產管理?負責外用藥車間、糖漿劑車間、口服固體制劑車間(片劑、膠囊劑)、抗腫瘤車間的生產管理工作。
      ?2、技術管理?負責技術管理工作、企業?GMP?驗證與確認工作、GMP?文件的審核和培訓工作。
      3、完成?25?個品種的工藝優化,使藥品質量符合藥典標準或國家藥品標準。?
      4、完成?7?種劑型(片劑、膠囊劑、乳膏劑、貼劑、洗劑、噴霧劑、糖漿劑)共40?個品種工藝規程、?工藝驗證方案等。
      2000年05月~2017年04月(16年11個月) 新藥開發工作
      項目描述: 開發的品種:?卡鉑、順鉑注射液、鹽酸非索非那定膠囊、穿心蓮分散片、地紅霉素腸溶片、精制冠心片?等。項目職責:?指導產品開發部負責新品種申報資料的準備,申報品種樣品的試制,新產品處方的篩選,工藝的?摸索。?項目業績:?順利獲得國家藥品注冊批件
      責任描述: 1、?負責收集所執行項目國內外制劑資料,關注相關研發動向。
      2、?負責制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進行生產放大工作。
      3、?負責所參與制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理,并對所承擔的制劑實驗數據的真實性和準確性負責。
      4、?負責參與制劑項目申報資料中相關處方、工藝部分藥學研究資料的編寫,?協助注冊申報及專利申請工作。
      5、制劑實驗員和實習生的培訓、督導。
      1995年09月~1999年07月(3年10個月) 西******學 本科統招 生物制藥
      主要課程: 人體組織解剖學、大學英語、應用植物學、免疫學、動物學、有機化學、生物化學、高等數學等
      2020年07月~2020年08月(1個月) 廣******會 兩個辦法.新藥典及中藥常見問題.質量探索 GD.FDTAEC培訓證書
      培訓內容: 1、廣東省中藥飲片及中成藥抽檢常見問題及實例分析(含答疑)
      2、中藥及中成藥常見問題及質量探索研究(含答疑)
      3、新藥典農殘規定的背景及農殘樣品前處理的關鍵因素和注意事項(含答疑)
      4、結合新藥典談中藥性狀的關鍵點及實例分析(常見偽品及鑒別方法)
      5、中藥飲片微生物限度檢查法的應用與發展趨勢
      6、結合廣東企業的共性問題談(藥品生產監督管理辦法)(藥品注冊管理辦法)實行解析(含答疑)
      英語 讀寫:良好 聽說:一般
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      劉先生
      14年經驗
      項目管理
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      林先生
      13年經驗
      經理,主管,主任
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      金先生
      32年經驗
      汽輪機
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      謝先生
      2年經驗
      鍍膜工程師,真空鍍膜,表面處理
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      劉先生
      5年經驗
      熱泵,儲能鍋爐
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      磨先生
      無經驗
      其它
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      張先生
      24年經驗
      商務,合同,采辦,物流,項目開發及運營
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      焦先生
      9年經驗
      空壓機售后服務,空壓機維修
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