崗位職責：1、全面負責藥物分析實驗室的日常管理，對公司總經理匯報和執行相關任務；2、主持撰寫并監督執行全室藥物分析研究相關技術操作規程；3、組織本部門員工技術培訓，確保工作人員掌握相關的技術和規范并按標準操作；4、根據公司情況提出研發思路，參與新產品立項；5、負責分析方法研究、開發和驗證工作，指導解決質量研究過程中的問題，審查批準實驗方案和總結報告；6、指導解決研究過程中、以及生產轉化過程中的重大關鍵技術問題；7、定期檢查本部門的研究設備設施完好，設備核查校驗，確保實驗條件符合相關規范；8、確保供試品、對照品的質量和穩定性符合分析和檢測要求；9、負責分析項目的申報，負責原始記錄、CTD資料的審核及定稿，確保所有試驗內容的真實性和科學性；10、熟悉新藥研發流程、報批流程，及新藥研發相關政策法規。任職要求：1.?藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業；2.?本科8年以上或研究生5年以上藥物分析工作經驗；3.?具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識；4.?能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件；5.?責任心強，善于學習創新，善于、解決問題，有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。6、工作地點在昌平，不能接受者請勿投遞！
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