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      進口醫療器械注冊專員

      頤德藥業(上海)有限公司
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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 03-08
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 上海-浦東新區 戶口要求: 不限
      截止日期: 2023-05-26 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      五險一金 員工旅游 餐飲補貼 專業培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢
      工作職責:
      1、負責公司進口二類醫療器械產品在國內的注冊事宜;
      2、按照注冊法規及標準的要求,起草產品標準,跟進產品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等;
      3、與國家藥監局等部門聯系溝通,確保產品注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保及時獲證;
      4、解答國外合作企業對CFDA注冊的疑問。
      任職要求:
      1、熟悉各類醫療器械的法規及規定;
      2、能獨立起草技術要求及其它申報材料;
      3、能獨立送檢及跟蹤檢測,與各檢測機構及藥監局的溝通;
      4、曾獨立負責過若干醫療器械產品的注冊報批,有一二三類注冊經驗;
      5、英語運用熟練,熟悉醫療器械注冊流程。
      頤德藥業(上海)有限公司是一家專業從事醫藥健康類產品的國際貿易公司,?專注于醫藥原料、醫藥中間體和藥物制劑等產品的供應鏈的構建和優化,為國內外客戶和合作伙伴提供最優的醫藥產品供應鏈解決方案;同時也在逐步開拓食品添加劑、動物用藥類等相關產品領域的供應解決方案。
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