藥品生產工藝員

協助車間主任，協調、調動生產資源組織生產，確保完成下達的月生產任務，及時交付合格產品。
1.負責各類記錄、臺帳的及時發放、收集、整理、歸檔、保管、移交等管理工作。?
2.負責自檢方案的起草，參與GMP規范的內部審計（自檢），跟蹤整改完成情況。
3.負責車間工藝規程、崗位SOP、生產記錄、輔助記錄、生產臺帳等相關GMP文件的起草。
4.負責工藝驗證方案的起草、培訓、實施及驗證報告的起草。
5.負責中間產品、成品系統內、系統外的請驗。
6.負責車間產品物料平衡的核算及狀態標示的管理。?
7.負責空白記錄、工藝規程、崗位SOP及相應的電子文檔、設備技術指導文件的保管、跟蹤與落實(含紙質版、電子文本)，培訓指導班組落實執行。
8.協助副主任開展工藝技術管理工作，指導車間員工嚴格執行GMP規范及工藝規程、管理規程、操作規程等標準。?
9.協助副主任組織偏差調查分析，制定、督促落實糾正預防措施，完成偏差處理報告。
10.協助副主任提出變更申請、組織變更風險分析、擬定行動計劃，指導跟蹤變更實施參與解決產品質量、工藝技術問題，配合相關部門開展受托產品的研究和生產適應性等工作。
11.參與設備驗證（確認）方案實施。