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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 09-02
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 廣東.深圳.南山區 戶口要求: 不限
      截止日期: 2023-03-11 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      五險一金 餐飲補貼 年終獎金 定期體檢
      職責描述:
      1、負責整理申報資料,確保符合國家法規要求;對所負責項目的深入了解,準確回答官方提問;
      2、負責與研發部進行注冊申報資料的溝通工作;
      3、負責申報項目在CDE按時審評,跟進審評進度;
      4、負責申報項目在SFDA處按時審批,取得相應批件,并核對批件的正確性;
      5、輪崗負責部門檔案管理和物品帳實管理;
      6、負責CDE、SFDA、口岸所相關專家的維護;
      7、負責申報項目口岸所的檢驗,檢驗報告的復核,確保檢驗報告按時轉交至CDE;
      8、負責CDE舉行的專家審評會的成功進行;
      9、協助部門管理制度的監督實施及更新;
      10、完成上級指定的其它工作。
      任職要求:
      1、學歷:醫藥學相關專業大學或以上學歷;
      2、工作經驗:最少有3年醫藥注冊工作經驗;
      3、個人素質:
      a、有良好的溝通應變能力;
      b、公關社交能力強;
      c、有強烈的進取心和高度的工作熱情;
      d、能承受工作壓力;
      4、能力:
      a、熟練應用Office辦公軟件;
      b、熟悉藥政及國家相關法律法規;
      c、良好的團隊合作精神,良好的協調能力;
      d、優秀的英文能力;
      e、良好的語言文字表達能力。
      深圳澳美制藥技術開發有限公司是香港澳美制藥廠有限公司(香港最大制藥企業)的全資子公司,是從事中西醫藥品及保健品的技術開發、技術咨詢、技術轉讓和技術服務、藥品生產技術方面指導的企業。
      ????澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港第一家現代化的、獨立的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000?人的跨國制藥企業,已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業,是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地,是香港出口國內最大的本地制造商。澳美制藥在香港本地擁有符合世界衛生組織(WHO)標準的現代化GMP獨立廠房,為全港最大規模之GMP認證藥品生產商,所有設備均從德國、美國、英國及意大利引進,以全自動、高技術、高速度操作為主。??澳美制藥基于大批專業人士的技術支持,致力于開發、生產和銷售高品質的藥品。成功拓展多種治療領域,心腦科、呼吸科、皮膚科、兒科、骨科、抗生素等專業領域,引領民眾的日常用藥模式,成為中國藥業新一代旗艦。目前產品涉及片劑、膠囊劑、干混懸劑等固體制劑,溶液劑、混懸劑等液體制劑,乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、軟膠囊等半固體制劑。市場網絡已遍及香港、中國內地、北美洲、非洲等世界主要地區。?“奧先”、“阿莫靈”、“澳廣”、“奧亭”、“奧特斯”、“奧泰靈”、“澳能”、“奧青”等多個品牌在國內已深受患者的肯定。澳美制藥始終遵循著“質量源于設計(Quality?by?Design)”的質量管理理念和“質量第一,客戶至上”的質量管理宗旨。澳美制藥已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式,具有嚴格的質量保證體系,已形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗到質量風險評估、產品售后質量監控的全面質量管理系統,以歐盟PICs?GMP高標準來嚴把產品質量關,嚴格執行產品工藝驗證、設備確認、分析方法驗證和內部質量審計等一系列產品驗證工作,注重員工的崗位培訓和資格驗證,不斷提高全員質量意識,推行全面質量管理,以高質量產品為減輕患者的痛苦、提升患者的生活質量提供質量保障。澳美制藥一直謹遵“以精湛科技奉獻優質藥品,以真誠服務致力人類健康”的理念,配以完善的管理,與及先進的國際化生產設備,為全球客戶不斷帶來更多值得信賴的產品。澳美制藥推行“人才戰略、國際化戰略、創新戰略”,建基香港,在多個國家和地區設有辦事機構,銷售優質藥品,在中國和美國建立了生產企業,如在中國的??谑性O立國內藥品生產企業-海南澳美華制藥有限公司,在美國加州成立海外生產基地-SUMA(森瑪),以美國市場為出發點,進入整個歐美市場,這些分公司均取得了一定的經濟效益和社會效益。為進一步拓展公司的事業,加強新產品開發,我們成立深圳澳美制藥技術開發有限公司,引進具有國內外藥品和健康產品研發經驗的人才,進一步拓展國際市場。??我們秉承內部培養、外部引入、德才兼備的人才理念,努力吸納和培養適合企業發展的優秀人才,以公平競爭、人盡其才、合理流動的原則為每位員工提供合適的發展機遇和廣闊的發展空間。公司非常重視企業文化,以簡單、健康的人際關系、開心工作的氛圍、透明的溝通方式,?使員工保持與企業同步成長的快樂;充分尊重和信任每一個員工,個人要有付出的意識,甘于為團隊奉獻智慧和勤奮,真正實現員工與企業的同步成長。
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