臨床醫學部經理

崗位職責：
1.全面負責創新藥臨床試驗項目的質量監控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照?GCP、公司SOP、試驗方案和相關法規進行；
2.負責組織和管理研究者會議的召開與跟進；
3.制定臨床項目總的進度計劃，篩選臨床試驗中心和CRO；負責與?CRO?對接管理并保證?CRA?高效完成各中心的監查和?CRC?的高質量工作，按計劃完成臨床試驗的全面啟動、執行與結束工作，并且與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調；
4.在項目全面啟動前，對項目組成員組織提供試驗方案、GCP?及?CRF?等的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；
5.審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告；
6.全面負責臨床試驗的過程管理，制定協同監查計劃進行協同監查，保證試驗的進度與質量；?
7.基于公司內部研發項目的進展，與研發部溝通協作銜接臨床準備工作。
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷。
2.專業要求：臨床、醫學相關專業，抗凝相關方向優先考慮。?
3.工作經驗：在制藥企業或CRO公司8年以上臨床相關工作經驗，3年部門管理的工作經驗，至少完整參與過1個多中心臨床試驗項目。?
4.能力要求：具有很強的領導能力和執行力；具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神；具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；具有優秀的職業道德。
5.技能要求：?
（1）具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗；?
（2）熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》，精通臨床試驗全過程；?
（3）全面掌握藥物臨床試驗質量管理規范的知識，并能執行相關培訓及質量控制；?
（4）能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類臨床試驗相關報告。
工作地點：北京市三環內
企業福利：
符合《北京市引進人才管理辦法》政策要求的，有人才落戶機會
六險一金、保證帶薪年休假
多項津補貼（采暖、高溫、物業、交通、通訊等）
豐富福利（節假日、生日、體檢、團建等）