臨床項目經理

崗位職責：
1.?負責公司與各臨床研究中心的關系，處理臨床研究工作中出現的各種問題；
2.?根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
3.?通過規范的監查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4.?負責CRA工作安排、管理及相關培訓；
5.?核查病例報告表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性；
6.?負責試驗用品的正確保管、發放和使用。
任職要求：
1.?學歷要求：本科及以上學歷。
2.?專業要求：臨床、醫學相關專業，抗凝相關方向優先考慮。
3.?工作經驗：在制藥企業或CRO公司5年以上臨床相關工作經驗，3年以上CRA工作經驗，管理過3個以上新藥注冊臨床試驗。
4.?能力要求：具有良好的協調和溝通能力；具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神；具有優秀的職業道德。
5.?技能要求：
?（1）具有醫藥行業相關知識和管理經驗；
?（2）熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》，精通臨床試驗全過程；
?（3）全面掌握藥物臨床試驗質量管理規范的知識；
?（4）能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類臨床試驗相關報告。
工作地點：北京市三環內
企業福利：
符合《北京市引進人才管理辦法》政策要求的，有人才落戶機會
六險一金、保證帶薪年休假
多項津補貼（采暖、高溫、物業、交通、通訊等）
豐富福利（節假日、生日、體檢、團建等）