職位描述:
1、協助總監工作,負責廠房設施、設備及公用工程的日常維護、維修和保養,制定和完善設備工程相關管理制度并監督執行;
2、按照GMP要求,組織實施生產設備檔案的建立并進行驗證,組織編寫、修訂本部門的管理和操作文件;
3、組織制定年度維修保養計劃,編制設備日常維護和保養計劃并做好設備保養記錄;
4、負責設備的選型購置、安裝和設備報廢計劃的申報工作;
5、負責公司生產設備日常管理及維修,定期對生產設備進行巡檢;
6、負責公司在建工程和新建工程的土建項目管理;
7、負責培訓與指導設備工程技術人員,負責部門人員的日常管理和績效考核;
8、完成領導交辦的其他任務。
任職要求:?
1、本科及以上學歷,機電一體化、電氣自動化、機械、暖通等及相關專業優先
2、五年以上制藥企業設備工程工作經驗,3年以上設備工程部門管理經驗,有GMP認證相關經歷,有制藥行業大型項目籌建經驗,有籌建通過GMP認證項目建設經驗優先。
3、熟悉GMP要求,熟悉設備管理、工程管理的相關要求,熟悉凈化空調系統、工藝用水系統的相關要求。
4、熟悉運用辦公軟件及CAD看圖、制圖,能編制相關SOP和驗證文件。
5、具有較強的管理能力、組織策劃能力、溝通能力、文件編寫審核能力;具有較強抗壓能力。