職位描述：
1.?協助總監管理公司的QC部門來支持技術轉移、方法驗證、商業化生產中必要的方法學變更的相應工作、及商業化生產的質量檢測
2.?按照GMP的要求不斷完善QC團隊和管理體系
3.?負責公司QC的日常運行和管理以符合GMP、數據可靠性和職業安全防護的要求
4.?負責QC部門文件、質量標準、SOP和分析方法的審核和批準，以及其他部門涉及到QC部門的相關文件的審核
5.?負責原輔料合理的內控質量標準和分析方法的建立
6.?審核和批準部門管理及相關分析方法的變更
7.?負責實驗室調查，為生產偏差的調查提供實驗室支持，協助解決技術轉移和日常生產過程中出現的質量問題
8.?確保實驗室所有的分析員都按照SOP的要求完成培訓和資質確認
9.?確保產品穩定性研究，包括穩定性研究方案，取樣計劃和測試結果分析總結等
10.?確保實驗室儀器和設備按要求進行校驗和預防性維護保養
11.?確保實驗室試劑及相關試液按要求進行日常管理
12.?根據產品申報需求負責準備和參與官方審計和檢查，并負責相關程序的持續改進和優化
13.?負責管理實驗室的預算和花費，負責實驗室固定資產的管理。?
任職要求：?
1.?本科及以上學歷，藥物分析、生物相關專業優先
2.?五年以上制藥行業分析實驗室工作經驗，有實驗室管理經驗優先
3.?熟悉GMP要求以及數據可靠性的相關法規
4.?極強的數據分析能力和問題解決能力，能夠熟練使用統計分析工具
5.?能承受壓力，善于解決復雜的問題，關注細節。?
6.?良好的領導力、執行力、溝通技巧和團隊合作精神。
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