1、負責主持本部門的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部門范圍內的各項工作;
2、貫徹落實本部門崗位責任制和工作標準,密切與技術、物流、財務、質量、工程等部門的工作聯系,加強與有關部門的協作配合工作;????
3、負責組織擬定本部門工作目標、工作計劃、并及時組織實施、指導、協調、檢查、監督及控制;????
4、負責組織生產、設備、工藝衛生、安全檢查、生產統計等管理制度的擬定、修改、檢查、監督、控制及實施執行;????
5、批準和修訂標準操作規程和相關文件,并督促嚴格執行;????
6、?確保產品在GMP規范下,按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證產品質量;????
7、監控生產環境及檢查本部門廠房和設備的維護情況,以保持其良好的運行狀態;????
8、確保批生產記錄和批包裝記錄經指定人員審核并送交質量部;????
9、確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;????
10、監控GMP的執行狀況,并為某些影響產品質量的因素進行檢查、調查和取樣;????
11、確保完成各種必要的驗證工作,并參加技術管理標準、生產工藝流程、新產品開發方案審定工作,及時安排、組織試生產,不斷提高公司產品的市場競爭力;????
12、監控影響產品質量的因素;????
13、確定和監控物料和產品的貯存條件;????
14、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
15、完成GMP?要求的日常生產工作。
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任職條件:
1、具有生物、醫藥工程等相關專業本科以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),或具有同等工作經驗的人員;
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有三年的生產管理經驗;
3、具有生物制藥企業GMP?生產操作的相關知識;
4、有GMP?工作經驗,熟悉GMP?法規要求,對于GMP?生產環境有興趣;
5、做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性,具有極強的責任心和敬業精神;
6、具有優秀的溝通表達能力,熱愛工作,有計劃性,愿意學習新的知識,根據需求不斷提高自身能力。