現場QA

北京四環生物制藥有限公司始建于1988年，是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑的研究、中試、生產和銷售，集科、工、貿為一體的高新技術企業。也是我國最早的基因工程藥物產業化基地之一。2001年，股票代碼為000518，簡稱“四環生物”的江蘇四環生物股份有限公司收購了北京四環生物制藥有限公司，注冊資本3.2億。經過十幾年的發展，公司已成長為一家大型的醫藥骨干企業。為了適應公司發展以及和國際接軌的需要，公司于2004年在北京經濟技術開發區投資新建了可達到歐盟GMP標準的現代化藥廠，總投資1.5億元人民幣，占地17000平方米，建筑面積12000平方米，由意大利CSV公司按照歐盟GMP標準進行總體設計，新廠擁有生產基因重組制品的工程細胞產品原液生產車間（可生產EPO原液200克）、工程細菌產品原液生產車間（可生產IL-2和G-CSF原液各300克以上）、制品車間、質量控制試驗室和研發中心。制品車間具有年產凍干粉針劑800萬支，小容量注射劑2000萬支的生產線各一條。新廠于2005年12月通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證。2006年準備申請歐盟GMP認證。一流的進口生產設備，成熟、穩定的生產工藝流程和完善的質量檢測管理體系，形成了嚴格、全面的質量控制體系，形成了打造“四環生物制藥”這個高品質品牌的物質基礎。資本和硬件只是前提，人才才是企業參與市場競爭的核心。北京四環生物制藥有限公司通過引進和培育人才,建立了一支高素質的管理、研發、質控、生產和營銷的專業人才隊伍。公司現有員工180余人，其中工程技術人員占70%以上，具備大專以上學歷的員工超過80%，企業中層以上管理者平均年齡不足40歲。北京四環生物制藥有限公司已上市的產品有4個；其中新生物制品第一類抗癌新藥?——“德路生”，即“注射用重組人白介素—2”是國內最早上市的產品，主要用于治療惡性腫瘤，也可用于癌性胸腹水的控制，具有抗腫瘤、抗病毒、抗感染和無毒性等特點，它是國家“八五”重點課題，也是“863”高技術研究開發項目——“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試、生產及臨床應用”的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。該項目先后獲得中國發明協會“中國發明成果金杯獎”、國家“國家八五攻關重大科技成果獎”、“北京國際發明展覽會金牌獎”、“國家科技進步二等獎”。并被國家醫藥管理局等單位組織的全國生化藥品調查工作中被評為推薦藥品，?“德路生”是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌?！靶碌侣飞奔础爸亟M人白介素—2注射液”是我公司自行研制，在國際上首家上市的白介素-2水針劑新藥，該研究屬于北京市重大科技成果轉化項目并獲得了國家發明專利，該劑型極大地方便了臨床用藥，有利于市場推廣。我公司生產的抗貧血新生物制品第二類新藥“環爾博”即“重組人促紅素”和促進中性粒細胞增加的新生物制品第二類新藥“欣粒生”即“重組人粒細胞刺激因子”，在國內率先采用了預充式注射器新包裝,該種包裝可減少臨床使用時的二次污染機會和注射時的刺痛感.受到臨床上的普遍歡迎。公司擁有良好的銷售隊伍，通過營銷隊伍的努力，以上四個上市品種已廣泛應用于國內各大醫院，年銷售額達到上億元。為了擴大銷售，公司積極拓展出口業務，目前已先后與智利，泰國，尼日利亞，馬其頓，巴基斯坦，埃及，印度，巴西，韓國等國家簽訂了合作協議，進行藥品注冊，其中“重組人粒細胞刺激因子”已在印度完成臨床試驗，并已獲得注冊批文。公司非常重視新產品的開發，建立了自己的研發中心，聘請了包括有兩位院士在內的五位醫學、生物學專家組成了醫藥專家委員會；與軍事醫學科學院簽定了長期技術合作協議，同時與國內多家科研院校建立了緊密聯系。并依靠他們強大的科研力量，為不斷推出新的生物醫藥產品提供了堅強保證。