?四川科瑞德制藥有限公司于2006年10月23日與美國凱華股份有限公司簽約成立合資企業---四川科瑞德凱華制藥有限公司(公司于2007年7月底正式成立),是由凱華---?行業內備受尊崇的、具有卓越藥政實力和技術資源的公司,?與四川科瑞德制藥有限公司——擁有很強研發實力的中國原料藥制造商合作成立。是美國凱華最新成立的合資原料藥生產企業,注冊資金980萬元,公司位于中國四川省瀘州市。致力于新產品的研發、生產、銷售。所生產的產品除在國內市場銷售外,將主要銷往美國和歐洲市場。
合資公司主要生產抗癌原料藥和精神類原料藥,項目總投資1000萬元,已完成固定資產投資860萬元,抗癌原料藥是四川科瑞德制藥有限公司自主研發的科研成果,在國際上屬領先水平,附加值極高,每公斤售價高達1000多萬元。目前,精神類原料藥生產線已正式投產,抗癌原料藥生產線于2008年10月份以前投入生產。該項目全部建成投產后,預計年可以實現產值1億元以上。
合資公司的原料藥生產基地位于瀘州市瀘縣工業園區。建有符合GMP要求的原料藥生產車間,已有十多個產品通過了GMP認證,并在市場上銷售。原料藥車間不久將要接受國外多個客戶的審計和美國FDA官員的現場檢查。合資企業新產品研發部設在公司總部,位于成都市高新技術開發區,由合成組、分析組和國際藥政組構成。新產品從研發階段開始,就按照國際ICH指南和cGMP的規范進行管理,抓住產品開發的時間、質量、成本關鍵要素,以保證在最短的時間內將產品質量做到國際最好水平,有效的參與國際競爭。新產品研發部的科研設施均按國際同行業同等水平投建,合成和分析實驗室配套齊全,工作環境良好。
四川科瑞德凱華公司具有可信賴的、強大的API研發、生產實力。擁有16位化學家(多數具有本科、碩士、博士學歷)、設有API工藝研發部及API多功能車間、有足夠的QC、QA人員做保障、配備了HPLC、GC(頂空)、IR等先進的分析儀器??迫鸬聞P華已經有12個API產品通過了SFDA的檢查。在凱華的幫助下,爭取2008年通過FDA檢查。?
???依托凱華在市場開發、專利事務、藥政事務、技術支持方面豐富的經驗,結合自身的研發實力和生產優勢,公司將加快推進新產品研發、注冊批準和生產的進程。凱華可以幫助我們更好地理解客戶要求、優化產品上市過程,提供QC、QA法規方面的支持以及提高GMP水平。這對公司的發展前景非常重要。
??科瑞德凱華制藥公司將使凱華成為美國最主要的、可信賴的、高質量API的供應商,同時,凱華向科瑞德提供必要的技術支持,以確保符合cGMP要求,獲得FDA的認可,并向仿制藥客戶提供有價格優勢的API。當然對于原料藥和制劑生產廠家來說,率先獲得批準就意味著會更強大,所以所我們面臨的挑戰是需要有發展前景的、擁有自主知識產權的產品??迫鸬聞P華的成立是基于跟上不斷增長的市場競爭及供應鏈全球化的趨勢而誕生的,通過我們進一步拓展供應鏈,提高了我們服務客戶的能力。????
?????我們擁有原料藥成功的重要特質:奉獻、有責任感、專業和追求卓越??迫鸬聞P華成立以來,公司全體員工一直以“誠信、正直、平等、友善”為理念,在凱華及廣大同仁的大力支持下,開拓進取,不斷創新、穩步發展,目前公司正以堅實的步伐向成為一個卓越非凡、長盛不衰的民族優秀制藥企業而奮斗。?
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