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      CRA臨床試驗項目管理員

      金鴻藥業股份有限公司
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      薪資4000~6000元/月
      工作性質: 全職 更新日期: 10-03
      專業要求: 臨床/藥學相關 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 浙江.金華.義烏 戶口要求: 不限
      截止日期: 2022-12-24 外語要求: 不限
      工資待遇: 4000~6000元/月 招聘人數: 2人
      其他福利:
      崗位要求
      1.醫學、藥學、護理學等相關專業全日制本科及以上
      2.經驗不限
      3.具有良好的語言表達能力、親和力強;
      4.良好的文書寫作能力及英語讀寫能力;
      5.熟悉使用office辦公軟件;
      6.熟悉臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規者優先;
      7.有CRA或CRC經驗、或實習經驗者優先;
      8.接受長期出差,出差頻率月2次/月。
      職位描述
      1.配合項目經理呵CRO公司完成臨床項目相關實驗相關文件資料的準備;
      2.對與CRO公司合作的臨床項目試驗,協助項目經理制定臨床試驗項目稽查方案及計劃,并按計劃實施;
      3.協助項目經理審核臨床試驗方案、ICF、CRF及研究病歷、試驗報告等臨床試驗相關文件資料,協助調研、選擇、評估及確定臨床試驗中心等;
      5.及時報告試驗進度和質量,病例報告表填寫、不良事件等各方面情況;
      6.配合項目經理及CRO公司協助研究者及時解決試驗過程中出現的問題;
      7.確保試驗過程中研究數據及時、準確完整的紀錄在研究病例中;
      8.協助CRO項目負責人、申辦者、臨川基地等各人員之間的溝通,并保持良好的關系;
      9.協助完成其他與臨床研究相關的工作,如:收集整理相關產品國內外相關醫學咨詢和資料,協助項目組建立產品醫學數據庫。
      金鴻藥業股份有限公司于2005年4月18日在南海之濱的珠海金灣生物科技園成立,占地面積32000平方米,公司是專注于藥品研發、制造和銷售,采用集團化的運營機制,以金鴻藥業為研發平臺和生產基地,下設終端事業部、臨床事業部、KA事業部、合作發展部四大銷售事業部。銷售網絡遍及四個直轄市二十五個省、全國三十一個辦事處、自治區首府城市、一百三十多個地級市,產品出口至東南亞、中東、非洲、南美及港澳十多個國家及地區。秉承“金為至善,鴻于勤勉,貴在簡潔”的企業精神,以特區速度,用18個月的時間建成頭孢粉針生產線,一次性獲得國家局GMP認證并投入生產。2009年頭孢口服制劑上市,2010年廣東省科技創業投資公司助力發展,2012年5月4日股份制改制成功,2013年所有生產線一次性通過新版GMP,并成功轉型,形成了“頭孢類百貨商店”、“中藥類軟膠囊”和“常見病用藥包”的“兩類一包”戰略特色。????????公司擁有一支專業水平高、業務能力強的優秀團隊,現有員工800人。公司以年均40%的速度增長并不斷刷新在醫藥行業的排位,隨著金鴻藥業不斷發展壯大,企業屢獲殊榮,其中,2007年被評為珠海市百優民營企業;2008年中國成長型醫藥企業發展論壇副主席單位;2010年被評為廣東省民營科技型企業;第六屆中國成長型醫藥企業發展論壇被評為“2011年度最具投資價值企業”;2011年獲得廣東省高新技術企業證書;自2010年起連續兩年榮獲廣東省守合同重信用企業;2011年獲得珠海市金灣區科技進步一等獎和發展成就三等獎,并榮獲珠海市民營企業創新產業化示范基地稱號。2011年“篤克”頭孢羥氨芐咀嚼片獲得健康報評選的“十大百姓放心藥”獎。2013年被評為
      珠海市“三高一特”重點企業。2014年在全國中小企業股份轉讓系統(簡稱新三板)順利掛牌,股票代碼:831186????????金鴻藥業近年來在研發領域突飛猛進,開發系列口服頭孢產品,打出一套“產品組合拳”,成為口服頭孢制劑的“百貨商店”?,F在,金鴻藥業向心腦血管類產品發起了挑戰,一個在中國按品類研發制造的特色企業正在誕生!
      寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來。珠海金鴻藥業股份有限公司全體員工愿與所有合作伙伴精誠合作,共創雙贏!營銷中心地址:珠海市拱北珠平路25號西南大廈11樓。
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