【生物統計項目經理】
崗位職責：
1.全面負責公司臨床試驗項目的統計相關工作；
2.負責試驗設計，完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算；
3.撰寫統計分析計劃，包括針對每個研究的分析表格設計；
4.負責數據管理相關工作；
5.負責隨機化與設盲；
6.負責CRF設計，協同數據管理員構建數據庫；
7.確定數據庫中的關鍵變量；
8.編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統計分析結果；
9.參與盲態審核，與數據管理員協同制定盲態審核報告；
10.撰寫統計分析報告；
11.為臨床研究相關人員提供指導、培訓；
12.為其他團隊提供統計咨詢、指導。
崗位要求：
1.醫學統計、衛生統計、生物統計等相關專業碩士以上（含碩士）學歷，3年以上藥物統計分析經驗，具有CRO工作經驗者優先；
2.有深厚的基礎理論知識和豐富的應用實踐經驗；
3.熟知進行藥物臨床研究的要求，但不限于GCP和IGH?GCP的要求;
4.熟悉各種試驗設計方法，精通臨床試驗I-IV設計和相關的工作流程；
5.具備良好的數據分析能力，熟練使用SPSS或SAS統計軟件;
6.熟悉CDISC數據標準
7.了解臨床試驗的數據，能夠和數據管理人員進行良好的項目溝通，保持高效的工作效率；
8.具有和外部統計專家的交流、洽談能力；
9.重視并履行服務質量方面的承諾，能夠在規定的時間節點內完成生物統計分析工作；
10.極強的組織協調管理溝通能力，工作態度積極認真，樂觀，有親和力與團隊協作精神。
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