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      藥物警戒主管

      海正輝瑞制藥有限公司
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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 01-11
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 1年以上
      工作地區: 上海·徐匯區 戶口要求: 不限
      截止日期: 2023-05-24 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      五險一金 定期體檢 年終獎金 通訊補貼 交通補貼 補充醫療保險 餐飲補貼 績效獎金 專業培訓 員工旅游
      職責描述:
      1.?及時接收、處理不良事件,開展隨訪活動,按照當地法規要求提交報告;
      2.?根據SOP要求,在PV系統中完整、準確、及時錄入、編碼不良事件信息;
      3.?根據SOP要求,檢查已錄入PV系統的AE信息,確保錄入信息的質量;
      4.?識別AE報告的完整度、準確度,根據需要開展隨訪或關閉報告,并做相應記錄;
      5.?負責安全性匯總報告的溝通協調、撰寫,并按照當地法規要求提交報告;
      6.?負責開展公司員工、第三方人員的藥物安全培訓;
      7.?參與維護、完善藥物警戒工作流程和質量標準;
      8.?及時、完整、準確分類整理、存檔藥物警戒文件;
      9.?持續學習公司SOP/WI,法規指南;不斷學習產品知識、領域疾病相關術語;
      10.?其他藥物警戒相關工作。
      任職要求:
      1.?臨床醫學、藥學、流行病學等相關專業,本科及以上學歷
      2.?至少1年藥物警戒相關工作經驗
      3.?工作態度認真、積極主動、細心負責,獨立、上進心強,具有較強的組織能力、人際關系與溝通技巧
      4.?認真、良好的團隊合作精神
      5.?office辦公軟件(?word/PPT/Excel?)操作熟練
      2012年5月18日,輝瑞制藥有限公司與海正制藥簽署了正式合資經營協議。在獲得有關部門的批準后,雙方擬建立的合資公司(“海正-輝瑞制藥有限公司”)即將正式成立。而合資公司的籌建工作也已緊鑼密鼓地展開。輝瑞與海正擁有共同的目標,即共同打造一家一流的中國制藥公司,以世界標準運營,為中國和全球市場提供最高質量的品牌制藥。為了打造堅實的發展基礎,雙方將向合資企業注入經過挑選的產品、生產場地、現金和其他相關資產。
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