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      進口藥品注冊經理

      廣州澤盛藥業科技有限公司
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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 廣東·廣州·越秀區 戶口要求: 不限
      截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      周末雙休 五險一金 節日福利
      職位描述:
      (1)負責公司進口制劑的注冊工作,撰寫、審核產品注冊申報資料,辦理相關注冊申報手續;負責跟外商溝通
      (2)負責組織協調現場核查等相關工作,承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作;跟蹤項目審評審批及檢驗進度;
      (3)承擔項目篩選及評價工作;對產品的篩選、產品的類別規劃有較強的梳理能力;及時捕捉、解讀注冊政策及產申報信息,為公司決策提供建議。
      (4)注冊相關問題的咨詢,組織公司注冊法規、指導原則等相關培訓;
      (5)收集國內外藥監局的政策法規,建立并及時更新與注冊相關的政策信息;
      (6)與藥品審評中心的相關人員進行良好的協調與溝通。
      (7)完成上級領導臨時交辦的工作任務。
      任職資格:
      (1)完成過至少5個進口制劑的申報注冊工作;
      (2)醫學、藥學相關專業,碩士及以上學歷藥學等相關專業,碩士以上學歷;同時具有研發經驗的優先;
      (3)具有良好的溝通協調能力。
      (4)熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求,了解國內藥品最新注冊動態;熟悉GMP及GCP等相關法規,對藥物開發及申報流程有全面的了解;
      (5)具備英語閱讀溝通能力
      廣州澤盛藥業科技有限公司成立于2008年,位于中國南方中心城市--廣州。
      公司擁有專業的醫藥產品進出口業務團隊、專業的銷售團隊,專業的法規事務團隊(注冊團隊)以及專業的學術推廣團隊,可為客戶提供原輔料、中間體、參比制劑、標準品的供應鏈服務、原輔料和制劑的注冊代理、以及信息法規事務咨詢服務。
      ????公司研發中心:擁有62人的科研團隊,研究生及其以上學歷占比100%,其中12人為技術骨干,有多年的新藥研發和仿制藥一致性評價的經驗,可向客戶提供一致性評價、新藥開發、制劑研究、分析方法的開發和驗證等專業服務。
      公司臨床研究團隊:近170人,其中碩士、博士人數占比20%,可以承接藥品?Ⅰ~?Ⅳ期臨床試驗,醫療器械臨床試驗,生物制品臨床試驗,體外診斷試劑臨床試驗。
      ????公司一直秉承合作共贏的經營理念,致力于為客戶提供專業、高效、科學、全方位的相關服務,努力以創新的方式呵護大眾健康事業。
      ????廣州喜寶來電子科技有限公司是廣州澤盛藥業科技有限公司同屬的一個子公司,它以全媒體信息技術為發展方向的高新技術型企業,地處美麗的花城-廣州市中心。
      ????研發公司位于深圳南山高新科技園區,生產基地位于深圳寶安區工業園。
      ????到目前為止已獲得ICP電商注冊資格,獲得國家專利多項及軟件著作權產品六項,設備獲國家工商總局認證、國際互認產品:CNAS&CMA:SET2015-19675
      ????公司針對目前醫院大力推廣的人性醫療、智慧醫療、服務醫療為目標,為醫院產科打造一站式母嬰服務解決方案,通過軟件與硬件的完美結合,協助醫院產科搭建個性化的移動互聯網+平臺,項目使用了高清圖像采集、物聯網、電子識別、大數據傳輸、云存儲、云計算等高新技術,具有技術領先,操作簡單、自動化程度高、功能擴展性強等優點。
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