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      藥物制劑研發工程師

      上海運佳黃浦制藥有限公司
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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 08-15
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
      工作地區: 上海 戶口要求: 不限
      截止日期: 2022-11-13 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 2人
      其他福利:
      交通補貼 餐飲補貼 通訊補貼 專業培訓 出國機會 績效獎金 年終獎金 五險一金 員工旅游
      職位描述:?
      1、負責制劑項目(主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型)的文獻調研、質量研究、處方篩選、工藝優化研發、穩定性研究及規?;a;?
      2、獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作,解決研發和生產過程中各種問題;?
      3、負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,并依此撰寫、整理藥物注冊申報資料(包括按CTD),參與生產批件的報批。?
      4、書寫研發報告和文件:如產品開發報告,質量控制的總結,生產操作程序和其他關鍵報告;?
      5、參與藥物制劑生產工藝驗證、生產現場核查和清潔驗證;?
      6、制劑實驗室的維護,制劑設備的校正,操作,維護,保養及負責相關SOP的起草、審核和執行。?
      任職資格要求:?
      1、生物制劑及相關專業本科以上學歷,英語四級以上水平;?
      2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能(尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型),能夠獨立完成新藥制劑項目的開發和中試放大;?
      3、具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護制劑工藝及制劑分析相關設備;?
      4、了解現行GMP,熟悉國內ANDA(仿制藥)開發和注冊相關申報政法法規及技術要求;有在國內外大型制藥公司從事相關研發和資料撰寫工作經歷,并已注冊或已拿到批件經歷的研究者優先;?
      5、善于分析和總結,具有良好的中英文文獻閱讀能力,良好的寫作能力;?
      6、工作積極主動、具有高度的責任感,具備良好的溝通協調能力團隊合作意識和創新精神。

      ??上海運佳黃浦制約有限公司是由原上海運佳制藥有限公司和原上海黃浦制藥廠合并而成,由上海第一醫藥商店有限公司、上海五四實業總公司和香港運佳遠東有限公司三方共同投資組建的專門生產外用藥品的中外合資公司。
      ??公司的生產基地設在風景秀麗的杭州灣畔奉賢區境內,廠區占地27587平方米,廠房設施占地13587平方米,綠化面積14000多平方米,綠化覆蓋率為52%,新建倉庫2400平方米,現有員工315人。公司擁有先進的全封閉生產流水線10條和獨立的產品檢測中心。公司從2002年一月起對廠房設施設備進行全面改造,耗資2000多萬元,按GMP標準完成了整體改造工作。
      ??公司產品除在本市銷售外,同時暢銷全國各地,深受歡迎。公司已在北京、武漢、南京、深圳、沈陽、合肥、重慶等大中城市與500多家醫藥建立了業務關系,形成了強大的全國銷售網絡。公司年產值正按年均30%速率逐年遞增。公司設有研究所,研制外用藥系列新產品。本公司生產的開塞露在上海醫藥行業名優產品名單榜上有名,將本公司的"信龍"品牌推向海內外,外用藥系列領域。
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      職位名稱 公司名稱 工作地區 薪資待遇
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