職位描述：?
1、負責制劑項目（主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型）的文獻調研、質量研究、處方篩選、工藝優化研發、穩定性研究及規?；a；?
2、獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作，解決研發和生產過程中各種問題；?
3、負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，并依此撰寫、整理藥物注冊申報資料（包括按CTD），參與生產批件的報批。?
4、書寫研發報告和文件：如產品開發報告，質量控制的總結，生產操作程序和其他關鍵報告；?
5、參與藥物制劑生產工藝驗證、生產現場核查和清潔驗證；?
6、制劑實驗室的維護，制劑設備的校正，操作，維護，保養及負責相關SOP的起草、審核和執行。?
任職資格要求：?
1、生物制劑及相關專業本科以上學歷，英語四級以上水平；?
2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發工作經驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能（尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型），能夠獨立完成新藥制劑項目的開發和中試放大；?
3、具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護制劑工藝及制劑分析相關設備；?
4、了解現行GMP，熟悉國內ANDA（仿制藥）開發和注冊相關申報政法法規及技術要求；有在國內外大型制藥公司從事相關研發和資料撰寫工作經歷，并已注冊或已拿到批件經歷的研究者優先；?
5、善于分析和總結，具有良好的中英文文獻閱讀能力，良好的寫作能力；?
6、工作積極主動、具有高度的責任感，具備良好的溝通協調能力團隊合作意識和創新精神。
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