任職資格:
全日制本科及以上學歷,要求年齡40歲以下,藥學、有機化學、制藥工程、化學工程與工藝等相關專業,有同崗位工作經驗3年以上
熟悉GMP和生產管理
了解藥品研制技術工藝,熟悉滴眼劑開發流程
熟練制劑車間工藝流程,崗位操作規程及藥品生產質量管理規范的內容
堅持原則、責任心強、有較強的溝通能力和團隊合作精神。
崗位職責:
根據產品設計和技術要求,參與產品的工藝規程評審,對生產試制過程中的問題予以反饋并提出意見,保證技術文件的合理性、可靠性并能正確有效地指導生產;協同技術人員SOP(標準作業程序)的創新及改進的編寫
制造過程控制:根據產品設計技術要求,對工藝文件的執行情況實施跟蹤,及時發現質量隱患和質量問題,提出糾正和改進措施,嚴格工藝紀律,并跟蹤指導工藝文件在生產過程中的實施,為產品質量提供保障和支持;設計生產工藝、流程,保證制造系統的正常運行
制造過程改進:識別影響產品質量和勞動效率的生產部件,挖掘節約成本、提高質量的機會,提出合理化建議,經審核后實施設計改進,為生產提供技術服務
操作工藝培訓:根據生產工藝要求和操作工人技能狀況,編制培訓計劃,組織實施培訓及理論考試,提高生產工人的技能,以適應生產工藝的技術要求。
新產品工藝方案制定:制定新產品工藝調制和驗證方案,通過實施現場工藝調制和工藝驗證,及時總結***工藝方法、工藝過程和工藝參數,為產品量產提供工藝保障
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