1、工作項目????????????工作職責??????????????????合成工作????????????項目立項后,負責所承擔項目合成部分的啟動、推進、內外協調、總結等各項具體工作,對研究結果的真實性和可行性負責;?
2、負責各階段實驗方案的起草、過程修改完善、小結工作,完成各階段相關文檔的整理、匯總及歸檔;
3、?負責完成合成實驗工作,包括小試路線打通,工藝優化工作、中試工藝放大,工藝交接工作、部分分析測試工作等;
4、?負責合成相關文檔撰寫或整理,包括No.1,合成部分申報資料、批記錄、驗證方案、原始記錄等,對數據的一致性負責;?
5、?配合注冊、分析、制劑、采購等部門,完成所承擔項目相關工作;?
6、?負責所承擔項目實驗人員的工作安排、技術指導和過程監督。??????????????????負責提交原、輔料采購計劃及原料合成中所需新設備的申購計劃;
7、負責提供起始物料的合成路線、各步中間體、粗品,對所用各物料的質量負責;?
8、?定期匯報項目進展,主動與部長進行溝通;
9、?其他????????????及時、高效的完成領導交辦的臨時工作任務。???
任職要求:
1、本科以上學歷??????????????????藥物化學、藥物合成、藥學或有機化學等相關專業??????????????????2年以上相關工作經驗?
2、熟悉藥品研發流程和新藥注冊法規。?
3、熟練的解析NMR,MS,HPLC等相關圖譜,能通過NMR,MS等方法對其中雜質進行結構鑒定;
4、掌握雜質譜研究及晶型工藝研究方法,熟悉藥物合成路線優化、對中試、和生產放大有深入的了解,熟悉CTD資料撰寫和申報要求;?
?5、具有較高的外語水平,能熟練地閱讀本專業文獻,能熟練地進行文獻及信息的檢索,具有獨立進行項目調研和試驗方案設計;????6、富有很強的責任心和協調溝通能力、組織管理能力。