1、收集整理國內、外各類醫藥科研相關信息動態,熟知新藥研發流程,能按照注冊法規要求組織開展藥物制劑研發工作;
2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;
3、對所負責的項目和團隊進行協調及管理;
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題,并進行制劑工藝交接;
7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經驗;
3、擔任3年以上本專業項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經驗;
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關技術培訓能力;
5、通過CET-6,能夠熟練檢索和精讀專業外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執行能力、組織與領導能力;
7、具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協調能力。