1、制定和完善工程設備相關管理制度并監督執行,建立并貫徹落實各項設備管理規范;
2、按照GMP要求,組織實施廠房設施、公用系統及生產設備等檔案的建立并進行驗證;組織編寫、修訂本部門的管理和操作文件;
3、組織制定年度維修保養計劃,編制設備日常維護和保養計劃,并做好設備保養記錄,進行設備資產管理和資產評估;
4、負責設備的選型購置、安裝和設備報廢計劃的申報工作;
5、負責公司生產設備日常管理及維修,及時、高效地診斷并解決生產設備故障,保證生產的順利進行并做到預防為主,定期對生產設備進行巡檢;
6、負責設備檔案的建立和管理工作,編寫相關設備文件,建立設備檔案;
7、培訓與指導設備維護技術人員,負責部門人員的日常管理和績效考核;
8、負責廠房設施、設備的日常維護、維修和保養。
9、服從公司或上級領導的工作安排,積極配合其他部門或同事的工作。
任職要求:
1、機械/電氣/暖通類專業,大專以上,中級以上技術職稱;五年以上醫藥行業工作經驗,五年以上同崗位工作經驗;
2、具有制藥企業GMP認證及項目管理經驗;熟悉醫藥生產設備、動力設備、凈化設備和公共設備等的管理流程和技術維護;熟悉《藥品生產質量管理規范》、國家壓力容器及儀器、儀表校驗管理及規范,在公用設施、工藝設備、工程改造、員工培訓、管理等方面具有較為豐富的實踐經驗。
3、具有較好的組織、計劃、執行、統籌、溝通協調能力,較強的語言表達能力和較好突發事件的處理能力,以及出色的組織協調和良好的團隊合作精神。
4、?誠實正直、吃苦耐勞、認真踏實、開朗自信、思維敏捷、工作嚴謹,責任心強,具有良好的服務意識團隊合作精神做事果斷,能承受一定的工作壓力;